6月24日晚，上交所上市审核委员会发布公告称，将于7月1日审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）的首发事项。这是自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家宣告上会的科创板第五套上市标准企业。
招股书（上会稿）显示，禾元生物是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，药品均处于研发阶段，尚无获批上市的药品，公司尚未实现盈利。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市。截至目前，国内尚无重组人白蛋白药品上市在售，国内市场在售的全部为血浆来源的人血清白蛋白，公司HY1001预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。研发投入方面，禾元生物2022年至2024年研发投入累计超3.8亿元。截至2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员122人，占比近七成。
业内人士表示，科创板第五套标准支持尚未形成一定收入规模的优质科技企业在科创板发行上市，是科创板制度包容性、适应性的重要体现。此次禾元生物宣告上会，充分体现了科创板对优质未盈利科技型企业的支持，进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向，将更好地服务科技创新和新质生产力发展。
数据显示，目前，科创板第五套标准已上市的20家企业均为创新型生物医药企业。其中19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业。初步统计，2018年至2025年第一季度，科创板第五套上市标准企业已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。科创板第五套上市标准企业2024年新增6款1类新药，6款产品的7项适应症被纳入突破性治疗品种。
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